製薬会社の研究開発・臨床開発及び医薬品ビジネス戦略（販売促進）のコンサルタント・顧問業：臨床試験（治験）の立案や戦略、薬事戦略、ICH、GCP、ライセンシング業務、市場調査などに関する製薬コンサルティングサービス（英・日可）

D. バーガー M.D., Ph.D., 東京都所在の製薬コンサルタント・顧問

Dr. バーガーは、研究開発・臨床開発および日本の製薬業界での医薬品ビジネス戦略（販売促進）に関するコンサルティングを行っているアメリカ人医師です。Dr. バーガーおよび日本国内の多数の協力者のネットワークにより、研究開発とビジネスに関連する、様々な日本固有の助言を提供致します。Dr. バーガーは、ブリッジ試験のデザイン・計画、政府機関（MHLW：日本の厚生労働省およびPMDA：医薬品医療機器総合機構、以前は機構諮問委員会との名称）との折衝、被験者および施設の登録/契約、データ解釈、新薬承認申請、安全性報告の医学的評価、ライセンスイングに関する交渉、など、日本での臨床開発プロジェクト管理の経験が豊富です。戦略の立案は、日本の医薬品製造販売指針、医療実情、ICHやGCPに則って決められます。 Dr. バーガーは、市場調査（マーケティング分析・ピークの売り上げや市場への浸透分析）、薬価交渉、発売前後のマーケティング戦略、他社とのライセンシング業務の経験も豊富です。