神経細胞間の伝達はコミュニケーションの基本です。(コミュニケーションのためイメージをクリックしてください).


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【臨床開発コンサルティング】


Dr. バーガーおよび日本国内の多数の協力者のネットワークにより、下記のようなコンサルティング項目が可能です:

  • 薬事戦略及びプランニング(ICH及びGCPにを基づいて)
  • PMDAの対面助言に関する戦略、準備歩予備実行
  • 既存品の承認書類を取得(MHLWの情報開示)
  • 臨床試験の立案、ブリッジ試験のデザイン・計画
  • 国内の臨床開発シナリオ及び費用の分析・設定
  • 共同開発・パートナー提携の紹介や仲介など
  • 既存品の国内外の臨床開発内容の要約
  • 安全性報告の評価(企業の意見など)
  • 市販後の戦略(マーケティング戦略、効能追加、市販後試験)
  • データ解析及び承認申請業務
  • 翻訳、通訳、メディカルライティング


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